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ISO9000
作者:admin 浏览量:1566 添加时间:2015/4/27

ISO(国际标准化组织)是由各国标准化机构(ISO成员团体)组成的世界性的联合会。制定国际标准的工作通常由ISO技术委员会。各成员团体有兴趣的某技术委员会已经成立了一个课题有该委员会派代表的权利。国际组织,政府和非政府组织,与ISO保持联系,也可参加此项工作。 ISO在电子技术标准化方面与国际电工委员会(IEC)保持密切合作。 ISO9001有如下框架:
1.范围
  1.1一般
    本标准规定了为其中一个组织要求质量管理体系 
a)需要证明其有能力去始终提供能满足客户和可适用和管理需求的产品,并且
b)旨在通过有效的应用程序的系统,包括流程体系持续改进和保证符合客户和适用法规要求,以提高客户满意度。
1.2应用
国际标准的所有要求是通用的,意在适用于所有的组织,无论提供的类型,大小和产物。
当本标准的任何要求不能因被应用到组织及其产品的性质,这是可以考虑对其进行删减。

2.参考标准
下列标准所包含的条文,其中,通过在本标准中引用而构成本技术规范的规定。

3.术语和定义
本标准的目的是为了在ISO9000给出的术语和定义中适用。

4.质量管理体系
组织应建立,记录,实施和保持质量管理体系并持续改进其符合本标准的要求有效性。
4.1 一般要求
4.2文件要求
    组织应建立并保持质量手册

5.管理责任
最高管理者应提供其质量管理系统的开发和实施的承诺的证据,并持续改进其有效性
5.1 管理委员会
5.2 客户关注
5.3 质量方针
5.4 规划
 最高管理者应确保质量目标,包括那些需要满足产品的要求,在组织的相关职能和层次上建立。质量目标应是可测量的,并与质量方针保持一致。
5.5 责任,权威和交流
 最高管理者应确保职责和权限得到规定和组织内的沟通。
5.6 管理评审
 高层管理人员应审查组织的质量管理体系,在计划的时间间隔,以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。这个评审应包括评价改进的机会和对质量管理体系的变化的需要,包括质量方针和质量目标。

6.资源管理
组织将决定并提供资源需求
a)实现和维护质量管理体系和持续改进其有效性,并且
b)通过满足客户需求提高客户满意度。
6.1 提供资源
6.2 人力资源
6.3 基础设施
6.4 工作环境

7.产品实现
 组织应规划和开发产品实现所需的过程。产品实现的策划应与其他过程的要求相一致的质量管理体系。
7.1 产品实现的策划
7.2 跟客户相关的流程
7.3 设计与开发
7.4 采购
7.5 产品和提供服务
7.6 监视和测量设备的控制

8.测量,分析和提高
组织应计划和实施监视、测量、分析和改进过程
a)为了演示产品的符合性,


b) 确保质量管理体系的符合性,并且


c)不断提高质量管理体系的有效性。


这应包括确定适用的方法,包括统计技术,以及其使用的程度。
8.1 一般
8.2 监事和测量
8.3 不合格产品的控制
8.4 数据分析
8.5 改进

 





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